Nature UE
Crédits ECTS 2
Volume horaire total 18
Volume horaire CM 10
Volume horaire TD 8

Pré-requis

Aucun.

Objectifs

Conna?tre la notion de qualité et son application dans l’industrie pharmaceutique Conna?tre les principaux référentiels pharmaceutiques (BPL ; BPC, BPF, …) Conna?tre la structure et le contenu d’un système qualité Conna?tre les systèmes documentaires associés à la qualité Conna?tre les principes de l’amélioration continue…

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Cours magistraux :
La qualité définition et historique – Qualité et officine – qualité et recherche – Les bonnes pratiques de fabrication - Le système d’assurance qualité – Les outils d’amélioration de la qualité
Travaux Dirigés :
Application de la qualité en officine – Quiz sur les bonnes pratiques de fabrication – rédaction de procédures – ?tude d’un cas qualité spécifique et application des différentes notions décrites en cours

Informations complémentaires

Conna?tre la notion de qualité et son application dans l’industrie pharmaceutique Conna?tre les principaux référentiels pharmaceutiques (BPL ; BPC, BPF, …) Conna?tre la structure et le contenu d’un système qualité Conna?tre les systèmes documentaires associés à la qualité Conna?tre les principes de l’amélioration continue…