Ind 1 Base de R&D des médicaments

Avoir des notions sur le dossier d’AMM et les méthodes d’analyse des molécules actives . Conna?tre la notion d’activité anti-épileptique/anti-psychotique et conna?tre la notion d’activité antalgique. Conna?tre les bases fondamentales en physicochimie et en pharmacognosie. Conna?tre la biochimie des protéines et avoir des notions de microbiologie biofermentaire et d’enzymologie.

Situer le développement analytique dans le cycle de vie du médicament et identifier les contraintes physico-chimiques, réglementaires. Conna?tre la démarche expérimentale associée au développement préclinique des médicaments. Conna?tre certaines méthodes expérimentales précliniques in vivo permettant d’évaluer une activité anti-épileptique/anti-psychotique/antalgique d’une molécule. ?tre sensibilisé aux exigences éthiques que nécessite les expériences précliniques in vivo. Techniques d’extraction et de purification d’une molécule d’origine naturelle. Production biofermentaire et process de purification de substance active protéique.

Cours magistraux :
Pré-requis pour l’élaboration d’une monographie interne d’une SA
Méthodes d’analyse pharmacopée
Validation d’une méthode de dosage d’une SA dans le produit fini

Travaux Dirigés :
- ?laboration d’une monographie interne d’une SA
- Mise en évidence d'une activité anti-épileptique/anti-psychotique
- Tests et modèles de douleurs

Travaux pratiques :
Production et caractérisation de la substance active d’origine végétale
Biotechnologies : production biofermentaire et process de purification de substance active protéique

Situer le développement analytique dans le cycle de vie du médicament et identifier les contraintes physico-chimiques, réglementaires. Conna?tre la démarche expérimentale associée au développement préclinique des médicaments. Conna?tre certaines méthodes expérimentales précliniques in vivo permettant d’évaluer une activité anti-épileptique/anti-psychotique/antalgique d’une molécule. ?tre sensibilisé aux exigences éthiques que nécessite les expériences précliniques in vivo. Techniques d’extraction et de purification d’une molécule d’origine naturelle. Production biofermentaire et process de purification de substance active protéique.